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英国发生疫苗过敏事件

文章来源:胼胝   发布时间:2021-8-29 15:44:26   点击数:
 

刚刚,英国发出疫苗警告,英国监管机构称,有“重大”过敏反应史的人目前不应接种辉瑞/BioNTech疫苗。

昨日是英国启动大规模疫苗接种计划的第一天,医院为民众免费接种辉瑞/BioNTech研发的新冠疫苗。

然而接种计划开启不到4小时,就有两位接种疫苗的NHS工作人员出现过敏反应,英国监管机构发布警告。

英国国家医疗服务体系(NHS)的医学总监斯蒂芬·波维斯教授说:“有两名有严重过敏史的人昨日出现不良反应,作为预防措施,药品和保健产品监管局(MHRA)建议,具有严重过敏史的人不要接种这种疫苗,这在新疫苗中是常见的。两人均恢复良好。”

英国药品和保健产品监管局(MHRA)的建议指出:任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应史的人(例如既往有类过敏反应史或被建议携带肾上腺素自动注射器的人)都不应接受辉瑞/BioNtech疫苗。

并且,应始终为所有疫苗接种者提供复苏设备。只能在有复苏措施的设施中进行疫苗接种。

随后英格兰NHS表示,所有参医院都已收到上述通知。从周三开始,医院将询问所有计划接种辉瑞疫苗的人士是否有过敏反应史。

辉瑞位于英国的分部“英国辉瑞”在一份声明中说:“MHRA通知我们,有两份可能与使用新冠BNT16b疫苗引起的过敏反应有关的黄牌报告。”

“作为预防措施,MHRA在进行调查的同时已向NHS发布了临时指南,以便充分了解每起病例及其起因。辉瑞和BioNTech支持MHRA进行调查。”

“在关键的第3期临床试验中,该疫苗通常具有良好的耐受性,独立的数据监测委员会对安全性没有严重担忧。迄今为止,该试验已经招募了多名参与者,其中超过人已经接种了第二剂疫苗。”

图:首位疫苗接种者玛格丽特·基南

所谓“严重”是指患者发生过敏性休克(anaphylaxis),这是一种可能危及生命的过敏反应,可导致呼吸困难、头晕、呕吐或虚脱,或需要携带EpiPen(预充式肾上腺素笔)。

另据《卫报》报道,这两名工作人员都有严重的过敏反应史,严重到了需要携带肾上腺素自动注射器的程度。

他们在接种疫苗后不久就出现了“类过敏反应(anaphylactoidreaction)”的症状,经过适当的治疗,两人均已康复。

报道补充称,在发放给辉瑞/BioNTech疫苗的接种者的传单上写着,不应为对疫苗中任何物质过敏的人接种,“过敏反应的症状可能包括皮疹、发痒、呼吸急促和面部或舌头肿胀。”

据悉,辉瑞公司在美国进行的疫苗试验中,接种疫苗的约19,人中有人发生了如下反应中的一种或多种:体温升高、恶心、手臂肿胀,在严重的情况下甚至出现淋巴结肿大和感到不适。

实验确定了该疫苗可能出现的1种副作用,其中7种被认定为“非常常见”,意味着十分之一以上的人可能出现这些反应。下面是这些反应及其出现的频率:

另据《每日邮报》报道,在英国针对过敏反应发布警告前几小时,英国监管机构解除了外界对辉瑞疫苗会引起贝尔氏麻痹症的担忧。

此前,美国有报道称,在名接种了辉瑞疫苗的人中,出现4例贝尔氏麻痹症。这种疾病的患者常见症状是面瘫。

美国食品和药物管理局在其报告中说:“疫苗组中的四例病例的发病率不高于一般人群的预期发病率。”也就是说,贝尔氏麻痹症在普通人中出现的概率也约是或小于每人中有4例。

英国监管机构MHRA的发言人随后表示,辉瑞疫苗的一般安全性与其他常规使用的疫苗相似。并且,只有安全性达标,MHRA才会批准疫苗投入使用。

根据NHS

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